安科生物(300009.SZ)：注射用人生长激素新增适应症申请获得受理

admin 2024年02月05日 网络热点 4次阅读　查看评论

格隆汇2月5日丨安科生物(300009)(300009.SZ)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，公司注射用人生长激素新增小于胎龄儿(small for gestational age，SGA)适应症的补充申请事项获得受理，受理号为：CYSB2400031。

SGA 是临床上一类严重影响儿童生长发育的疾病，通常定义为出生体重和(或)身长低于同胎龄正常参考值第 10 百分位的新生儿。研究资料显示有10%-15%的 SGA 儿童不能实现生长追赶，成年后出现身材矮小。人生长激素治疗 SGA 的目标是加速儿童早期的线性生长过程完成追赶性生长，在儿童生长发育后期维持正常生长速度，最终使成年期身高达到正常水平。人生长激素已在国内外上市多年，人生长激素治疗 SGA 矮小儿童，国内外已有多年成熟的应用经验。

本次新增适应症是对公司人生长激素已获批 8 个适应症的丰富和补充，如能获批将有利于解决此类患儿的临床用药需求。